Печать
Закрыть окно
Судебный акт
Об обеспечении лекарственным препаратом
Документ от 18.08.2020, опубликован на сайте 28.08.2020 под номером 89510, 2-я гражданская, об обечпечении медицинскими изделиями, РЕШЕНИЕ оставлено БЕЗ ИЗМЕНЕНИЯ

УЛЬЯНОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

 

Судья Карабанов А.С.                                                       Дело № 33-2917/2020

 

А П Е Л Л Я Ц И О Н Н О Е    О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

 

город Ульяновск                                                                                    18 августа 2020 года

 

Судебная коллегия по гражданским делам Ульяновского областного суда в составе:

председательствующего Коротковой Ю.Ю.,

судей Герасимовой Е.Н., Чурбановой Е.В.,

при секретаре Насыбулловой Э.Ф.,

рассмотрела в открытом судебном заседании дело № 2-929/2020 по апелляционному представлению прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области на решение Ленинского районного суда города Ульяновска от 16 марта 2020 года, по которому постановлено:

 

исковые требования прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечить Деревянко Ивана Ивановича следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями:

т***-п*** А*** № *** по льготным рецептам от 05.02.2019 серии *** № ***, от 03.09.2019 серии *** № ***, от 02.10.2019 серии *** № ***, от 04.12.2019 серии *** № ***;

и*** о*** д*** ш***-р*** ***-*** *** мм № *** по льготному рецепту от 04.06.2019 серии *** № ***;

И*** г*** по льготным рецептам от 02.10.2019 серии *** № ***,  от 05.11.2019 серии *** № ***, от 04.12.2019 серии *** № ***.

В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.

 

Заслушав доклад судьи Герасимовой Е.Н., пояснения прокурора Холодилиной Ю.О., поддержавшей доводы апелляционного представления, судебная коллегия

 

У С Т А Н О В И Л А :

 

Прокурор Сенгилеевского района Ульяновской области, действуя в интересах Деревянко И.И., обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Ульяновской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения. В обоснование иска указал, что Деревянко И.И., *** года рождения, является и*** т*** г***, наблюдается в государственном учреждении здравоохранения «Сенгилеевская районная больница» (далее – ГУЗ «Сенгилеевская РБ») с диагнозом: с*** д*** *** т***. Врачом ГУЗ «Сенгилеевская РБ» были выписаны льготные рецепты 05.02.2019, 03.09.2019, 02.10.2019, 04.12.2019  на получение т***п*** А*** №***; 04.06.2019 - и*** о*** д*** ш***-р*** ****** *** мм № ***; 02.10.2019,  05.11.2019, 04.12.2019 - лекарственного препарата И*** г***. Однако указанными медицинскими изделиями и лекарственным препаратом Деревянко И.И. до настоящего времени не обеспечен. Просил обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечить Деревянко И.И. т***-п*** А*** № *** по рецептам от 05.02.2019, 03.09.2019, 02.10.2019, 04.12.2019, и*** о*** д*** ш***-р*** ****** *** мм № *** по льготному рецепту от 04.06.2019 и лекарственным препаратом И*** г*** с т*** н*** «Л***» по рецептам от 02.10.2019,  05.11.2019, 04.12.2019.

Суд исключил из числа третьих лиц Аптеку № 8 АО «УльяновскФармация», привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ГУЗ «Сенгилеевская РБ» и, рассмотрев исковые требования по существу, принял приведенное выше решение.

В апелляционном представлении прокурор Сенгилеевского района Ульяновской области просит отменить решение суда в части отказа в удовлетворении требований об обеспечении Деревянко И.И. лекарственным препаратом И*** г*** с т*** н*** «Л***», исковые требования в указанной части удовлетворить. В обоснование представления указывает, что по результатам лечения Деревянко И.И. в государственном учреждении «Эндокринологический научный центр» в 2004 году и в ГУЗ Ульяновская областная клиническая больница в 2018 году  ему была рекомендована *** препаратом с т*** н*** «Л***». Просит учесть, что вопрос о назначении конкретного лекарственного препарата может решаться только лечащим врачом, а не судом. Обращает внимание, что медицинская экспертиза на предмет назначения Деревянко И.И. лекарственного препарата с другим торговым наименованием не назначалась и не проводилась. Настаивает на том, что Деревянко И.И. жизненно необходим лекарственный препарат И*** г*** с т*** н*** «Л***».

В заявлении, представленном в суд апелляционной инстанции, Деревянко И.И. просит рассмотреть дело в его отсутствие, доводы апелляционного представления поддерживает.

Судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие истца, представителей ответчика и третьих лиц, извещенных о месте и времени судебного разбирательства судом апелляционной инстанции надлежащим образом.

В соответствии с ч. 1 ст. 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции рассматривает дело в пределах доводов, изложенных в апелляционном представлении.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционного представления и заявления Деревянко И.И., судебная коллегия приходит к следующему.

Как установлено судом и следует из материалов дела, Деревянко И.И., *** года рождения, является и*** т*** г*** с детства. Инвалидность установлена ему повторно 03.09.2010 бессрочно.

Деревянко И.И. наблюдается в ГУЗ «Сенгилеевская РБ» с диагнозом: с*** д*** *** т***.

Врачом ГУЗ «Сенгилеевская РБ» истцу были выписаны льготные рецепты: 05.02.2019 серии *** № ***, 03.09.2019 серии *** № ***, 02.10.2019 серии *** № ***, 04.12.2019.2019 серии *** № *** на получение т***-п*** А*** №***; 04.06.2019 серии *** № *** - и*** о*** д*** ш***-р*** ***-*** *** мм № ***; 02.10.2019 серии *** № ***,  05.11.2019 серии *** №***, 04.12.2019 серии *** № *** - лекарственного препарата И*** г***.

Названными изделиями медицинского назначения и лекарственным препаратом Деревянко И.И. обеспечен не был.

Полагая права Деревянко И.И., являющегося и*** т*** г***, нарушенными, прокурор обратился в суд с настоящим иском.

Разрешая спор, суд первой инстанции правильно определил фактические обстоятельства дела и, руководствуясь законом, подлежащим применению к спорным правоотношениям, пришел к верному выводу о частичном удовлетворении исковых требований.

Вывод суда мотивирован, оснований не соглашаться с ним судебная коллегия не усматривает.

В силу статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии со ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Согласно ст. 6.2 указанного закона в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 Федерального закона, набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 ст.6.2, и порядки формирования таких перечней.

Постановлением Правительства Российской Федерации № 890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

К числу льготной категории граждан данным постановлением отнесены лица, страдающие таким заболеванием как «диабет».

Пунктом 4 названного выше постановления Правительства Российской Федерации № 890 от 30.07.1994 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписано осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры.

Исходя из приведенных положений законодательства, Деревянко И.И. в связи с имеющимся у него заболеванием – с*** д***, имеет право на обеспечение бесплатно лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

Само право истца на льготы в части лекарственного обеспечения лицами, участвующим в деле, не оспаривается.

Вместе с тем, прокурор настаивает на том, что Деревянко И.И. нуждается в лекарственном препарате И*** г*** с т*** н*** «Л***», в обоснование чего ссылается на выписку из истории болезни Деревянко И.И. по результатам его лечения в период 13-21.05.2004 в государственном учреждении «***, где ему рекомендована суточная доза (***) и*** ***/сутки; Н*** – 9-00 часов ***, 14-00 часов – ***, 18-00 часов – ***; Л*** – 22-00 часов ***.

Согласно выписке из истории болезни Деревянко И.И. из ГУЗ Ульяновская областная клиническая больница (эндокринологическое отделение) от 04.06.2018 истцу также рекомендована *** двумя видами и*** – Н*** и Л***.

Как указано в справке ГУЗ Ульяновская областная клиническая больница от 02.03.2020, Деревянко И.И. неоднократно находился на стационарном лечении в данном учреждении здравоохранения по поводу с*** д*** *** т***; последняя госпитализация с 21.05.2018 по 04.06.2018. Пациент получал и*** а*** А*** и Г*** *** ед/мл. До 2019 года и*** а*** Г*** *** ед/мл выпускался одним производителем под т*** н*** Л***, поэтому в выписке от 04.06.2018 в рекомендациях Деревянко И.И. указан и*** «Л***». С 2019 года Г*** *** нд/мл под торговым наименованием Р*** выпускается отечественным производителем Г*** и другими фармакологическими компаниями.

Согласно клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2019 года «***» аналоги инсулина - форма инсулина, в которой произведены некоторые изменения в молекуле человеческого инсулина. Аналог действует так же, как инсулин, но с фармакокинетическими/фармакодинамическими различиями, которые могут иметь преимущества; инсулин - гормон, регулирующий уровень глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы тканями.

В разделе 3.3 названных клинических рекомендаций («***») указано, что заместительная инсулинотерапия является единственным методом лечения пациентов с СД 1. Характеристики препаратов инсулина, применяемых при лечении пациентов с СД 1 в РФ, указаны в таблице 8.

В таблице 8 клинических рекомендаций приведена характеристика препаратов инсулина, применяемых при лечении пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

Среди видов инсулина ультракороткого действия (аналоги инсулина человека) указан ***, а в качестве инсулина длительного действия (аналоги инсулина человека) - ***, то есть лекарственные препараты приведены по международным непатентованным наименованиям без указания торговых наименований.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (часть 1).

Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения в том числе зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (пункты 1, 2 части 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ).

Частью 2 ст. 70 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 статьи 47 данного Федерального закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.

Лечащий врач устанавливает диагноз, который является основанным на всестороннем обследовании пациента и составленным с использованием медицинских терминов медицинским заключением о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента (ч. 5 ст. 70 Федерального закона № 323-ФЗ).

Статья 73 Федерального закона № 323-ФЗ определяет обязанности медицинских работников и фармацевтических работников

В соответствии с ч. 1 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии.

Согласно п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328 утвержден Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, в том числе в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (раздел II).

В соответствии с п. 2.2 названного Порядка за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.

При обращении гражданина в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение врач (фельдшер) по результатам осмотра выписывает рецепт по установленной форме на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения, перечнем изделий медицинского назначения и перечнем специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (далее - Перечни), утверждаемыми в установленном порядке Минздравсоцразвития России.

Лечебно-профилактическое учреждение предоставляет информацию об аптечных учреждениях, осуществляющих отпуск гражданам лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, выписанных в соответствии с Перечнями (п.2.4).

В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, был включен *** без указания какого-либо торгового наименования.

Аналогичные виды *** содержатся в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019.

Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н.

Названный Порядок от 14.01.2019 устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения и оформления их назначения при оказании медицинской помощи в медицинских организациях

В соответствии с п. 6 Порядка от 14.01.2019 назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, согласно п. 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Однако, как следует из материалов дела, у Деревянко И.И. отсутствует заключение врачебной комиссии о нуждаемости в лекарственном препарате определенного торгового наименования (и*** г*** Л***).

Выписки из истории болезни Деревянко И.И. из государственного учреждения *** от 21.05.2004, ГУЗ *** отделение) от 04.06.2018 не являются заключением врачебной комиссии.

При этом из содержания выписки из истории болезни Деревянко И.И. из государственного учреждения «Эндокринологический научный центр» Институт детской эндокринологии от 21.05.2004 следует, что уже на момент поступления в данное учреждение Деревянко И.И. принимал два вида и*** с наименованиями «Н***» и «Л***», а при выписке ему лишь была скорректирована необходимая для приема доза названных препаратов. 

Из справки ГУЗ «Сенгилеевская РБ», пояснений самого истца в суде первой инстанции и представленных в письменном виде в суд апелляционной инстанции, следует, что Деревянко И.И. категорически отказывается от госпитализации в *** отделение ГУЗ УОКБ для решения вопроса о необходимости оформления ему рецептов на и*** г*** по торговому наименованию «Л***».

При таких обстоятельствах доводы апелляционного представления относительно  назначения по делу экспертизы, а равно об обеспечении Деревянко И.И. лекарственным препаратом И*** г*** «Л***» без заключения врачебной комиссии не могут быть приняты во внимание.

Обстоятельства дела исследованы судом с достаточной полнотой, всем представленным сторонами доказательствам дана надлежащая оценка. Материальный и процессуальный законы применены судом верно.

В силу изложенного решение суда является правильным и отмене по доводам апелляционного представления не подлежит.

Руководствуясь статьей 328 Гражданского процессуального кодекса                     Российской Федерации, судебная коллегия

 

О П Р Е Д Е Л И Л А:

 

Решение Ленинского районного суда города Ульяновска от 16 марта 2020 года оставить без изменения, апелляционное представление прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области – без удовлетворения.

Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Апелляционное определение может быть обжаловано в течение  трех месяцев в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции (г. Самара) по правилам, установленным главой 41 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации через Ленинский районный суд города Ульяновска.

 

Председательствующий

 

Судьи