Печать
Закрыть окно
Судебный акт
Обеспечение медицинскими изделиями
Документ от 24.05.2023, опубликован на сайте 15.06.2023 под номером 106383, 2-я гражданская, о возложении обязанности обеспечить изделиями медицинского назначения, РЕШЕНИЕ оставлено БЕЗ ИЗМЕНЕНИЯ

УЛЬЯНОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

73RS0001-01-2022-007382-33

Судья Бирюкова О.В.                                                                       Дело № 33-2173/2023

 

А П Е Л Л Я Ц И О Н Н О Е    О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

 

город Ульяновск                                                                                     24 мая 2023 года

 

Судебная коллегия по гражданским делам Ульяновского областного суда в составе:

председательствующего Мирясовой Н.Г.

судей Федоровой Л.Г., Карабанова А.С.

при секретаре Абдрахмановой Р.Н.

рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-5395/2022 по апелляционной жалобе Министерства здравоохранения Ульяновской области на решение Ленинского районного суда г.Ульяновска от 23 декабря 2022 года, по которому постановлено:

исковые требования прокурора Засвияжского района г. Ульяновска удовлетворить частично.

Обязать ГУЗ «Детская городская клиническая больница г. Ульяновска» выписывать З*** А*** А***, ***.2010 года рождения льготные бесплатные рецепты на изделия медицинского назначения – *** по медицинским показаниям.

Обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области бесплатно обеспечивать З*** А*** А***, ***.2010 года рождения на основании выписанных рецептов медицинскими изделиями  – ***.

Решение в части возложения обязанности выписать рецепты и обеспечить медицинскими изделиями подлежит немедленному исполнению.

Взыскать с Министерства здравоохранения Ульяновской области в пользу Захаровой Светланы Анатольевны, действующей в интересах несовершеннолетнего З*** А*** А***, компенсацию  морального вреда в размере 5000 руб.

В удовлетворении остальной части требований отказать.

 

Заслушав доклад судьи Федоровой Л.Г., пояснения прокурора Холодилиной Ю.О., полагавшей решение суда законным и обоснованным, судебная коллегия

 

У С Т А Н О В И Л А:

 

прокурор Засвияжского района г. Ульяновска обратился в суд с иском, уточненным в ходе судебного разбирательства, в интересах несовершеннолетнего З*** А.А. к Министерству здравоохранения Ульяновской области, Государственному учреждению здравоохранения «Детская городская клиническая больница г. Ульяновска» (далее - ГУЗ «ДГКБ г. Ульяновска») о возложении обязанности обеспечить медицинскими изделиями, взыскании компенсации морального вреда.

Требования мотивировал тем, что несовершеннолетний З*** А.А., ***.2010 года рождения, является ***, страдает ***, наблюдается в ГУЗ «ДГКБ г. Ульяновска». Согласно выписному эпикризу ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи ребенку 30.09.2021 установлена *** С 22.07.2022 по настоящее время необходимые расходные материалы к *** законный представитель ребенка не получала, при этом ей было предложено получить по рецептам медицинские изделия *** Обоснованно опасаясь за жизнь и здоровье ***, Захарова С.А. отказалась от получения данных медицинских изделий. До настоящего времени ответчиками меры, направленные на обеспечение З*** А.А. устройствами для инфузии: *** не приняты.

Просил суд обязать ГУЗ «Детская городская клиническая больница г. Ульяновска» выписывать З*** А*** А***.2010 года рождения льготные бесплатные рецепты на изделия медицинского назначения – ***, обязать Министерство здравоохранения Ульяновской области бесплатно обеспечивать З*** А.А. изделиями медицинского назначения – *** обратить решение к немедленному исполнению, взыскать компенсацию морального вреда в размере 50 000 руб. 

Рассмотрев данный спор, суд принял вышеуказанное решение.

В апелляционной жалобе Министерство здравоохранения Ульяновской области не соглашается с решением суда, просит его отменить, принять по делу новое решение об отказе в удовлетворении исковых требований.

В обоснование доводов жалобы указывает, что вариант расходных медицинских изделий, от которых отказывается истец имеет сертификат соответствия, является полностью совместимым с ***, что подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие. Указывает, что выбор товара ООО «Медтроник» представляется условием, ограничивающим экономическое развитие рынка медицинских изделий в России. Обращает внимание суда на то, что согласно журнала учета отказов от синонимов, истец отказывался от предложенных ему в аптечном пункте медицинских изделий. Считает, что у суда не имелось оснований для взыскания с Министерства компенсации морального вреда. Сумма компенсации, взысканная судом в размере 5000 руб. является необоснованно завышенной, поскольку истец не представил доказательств, свидетельствующих о причинении ему каких либо физических и нравственных страданий.

В возражениях на апелляционную жалобу Захарова С.А. считает решение суда законным и обоснованным и просит оставить его без изменения, а апелляционную жалобу без удовлетворения.

В возражениях на апелляционную жалобу прокурор Засвияжского района г.Ульяновска указывает, что решение является законным и соответствует фактическим обстоятельствам дела, оснований для его отмены не имеется.

Дело рассмотрено в отсутствие неявившихся лиц, извещенных о месте и времени судебного заседания своевременно и надлежащим образом.

В соответствии с ч. 1 ст. 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции рассматривает дело в пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе и возражениях относительно жалобы.

Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, возражений, судебная коллегия приходит к следующему.

Судом установлено, что несовершеннолетний З*** А.А., ***.2010 года рождения, является ***, страдает *** в связи с данным заболеванием наблюдается в ГУЗ «ДГКБ г.Ульяновска».

Согласно выписному эпикризу ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» от 30.09.2021,  З***  А.А.  установлена ***.

Из указанного выписного эпикриза ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» также следует, что используются следующие расходные материалы: ***

С 22.07.2022 по настоящее время необходимые расходные материалы к *** законный представитель ребенка не получала, при этом ей было предложено получить по рецептам медицинские изделия ***. Опасаясь за жизнь и здоровье *** З*** С.А. отказалась от получения данных медицинских изделий.

Ссылаясь на нарушение прав ***, страдающего заболеванием ***, по обеспечению необходимыми медицинскими изделиями, прокурор обратился в суд с настоящим иском.

Разрешая спор, суд первой инстанции правильно установил фактические обстоятельства дела и, руководствуясь законом, подлежащим применению к спорным правоотношениям, пришел к верному выводу о частичном удовлетворении иска.

Вывод суда мотивирован, оснований не соглашаться с ним судебная коллегия не усматривает.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 №715 утверждены Перечень социально значимых заболеваний и Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В Перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

В силу пункта 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды, дети-инвалиды.

В соответствии с частью 1 статьи 6.2 указанного Федерального закона в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 данного Федерального закона, набора социальных услуг включается в том числе: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1094н, установлено, что при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л).

В соответствии с пунктом 36 указанного выше Порядка право назначать лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Из приведенных норм закона следует, что обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями осуществляется на основании рецептов лечащего врача.

В силу прямого указания приведенных выше положений закона ***, страдающий заболеванием *** подлежит бесплатному обеспечению необходимыми медицинскими изделиями по рецептам лечащего врача.

Нуждаемость несовершеннолетнего З*** А.А. в спорных расходных материалах установлена как врачами ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» так и лечащим врачом  ГУЗ «ДГКБ г. Ульяновска» по месту жительства.

Инфузионные наборы к инсулиновой помпе и резервуары к инсулиновой помпе  включены в Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 № 3053-р.

С учетом изложенного суд первой инстанции правомерно возложил на ГУЗ «Детская городская клиническая больница г. Ульяновска» обязанность выписывать З*** А.А. льготные бесплатные рецепты на изделия медицинского назначения – *** до момента отмены *** по медицинским показаниям, а на Министерство здравоохранения Ульяновской области бесплатно обеспечивать З*** А.А. на основании выписанных рецептов указанными медицинскими изделиями. 

Доводы апелляционной жалобы о том, что истец не может быть обеспечен спорными медицинскими изделиями, так как отказался от получения аналогов, не могут быть приняты во внимание и служить поводом для отмены судебного решения.

Частью 3 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 11 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения: наименование медицинского изделия; дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения; назначение медицинского изделия, установленное производителем; вид медицинского изделия; класс потенциального риска применения медицинского изделия; код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;  наименование и место нахождения юридического лица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия; наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия; адрес места производства или изготовления медицинского изделия; сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях; иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 «Об обращении медицинских изделий» также обращено внимание на то, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Согласно информационным письмам ООО «Медтроник» данный производитель медицинских *** не подтверждает их совместимость с медицинскими изделиями сторонних производителей, в том числе с наборами *** производства «Уси Апекс Медикал Ко, Лтд», Китай; и с набором *** (регистрационное удостоверение № РЗН 2016\3684 от 18.03.2019) производства «Уси Апекс Медикал Ко. Лтд» Китай, от которых отказался истец (л.д. 186).

Инфузионные наборы компании «Уси Апекс Медикал Ко, Лтд» Китай, никогда не проходили процесс валидации для совместного использования с *** производства «Медтроник» США.

При использовании *** сторонних производителей с ***, компания «Медтроник» не может гарантировать исправность работы ***, а также не несет ответственность за возможные неблагоприятные события.

Таким образом, производитель медицинских помп не подтверждает их совместимость с расходными материалами других производителей.

Сведения о взаимозаменяемости медицинских изделий не внесены и в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

С учетом изложенного решение суда в части возложения на ответчиков обязанности по обеспечению З*** А.А. медицинскими изделиями, совместимыми с установленной у него ***, следует признать правильным.

Пунктом 1 статьи 150 Гражданского кодекса Российской Федерации определено, что жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, неприкосновенность жилища, личная и семейная тайна, свобода передвижения, свобода выбора места пребывания и жительства, имя гражданина, авторство, иные нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.

Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда (часть 1 статьи 151 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Согласно части 2 статьи 151 Гражданского кодекса Российской Федерации), статьи 1101 Гражданского кодекса Российской Федерации при определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред. Компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме.

Руководствуясь положениями статей 150, 151 Гражданского кодекса Российской Федерации, суд первой инстанции, установив, что в связи с необеспечением несовершеннолетнего З*** А.А. необходимыми расходными материалами к инсулиновой помпе   ему были причинены нравственные страдания, пришел к обоснованному выводу о наличии правовых оснований для взыскания с Министерства здравоохранения Ульяновской области, в пользу истца компенсации причиненного морального вреда.

Размер компенсации морального вреда в сумме 5000 рублей, взысканный в пользу несовершеннолетнего ***, соответствует требованиям разумности и справедливости, оснований для его снижения по доводам апелляционной жалобы  не имеется.

Обстоятельства дела исследованы судом с достаточной полнотой, всем представленным доказательствам дана надлежащая правовая оценка.

Материальный и процессуальный закон применены судом верно.

Решение суда является правильным, отмене по доводам апелляционной жалобы не подлежит.

Руководствуясь статьей 328 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

 

О П Р Е Д Е Л И Л А:

 

решение Ленинского районного суда г.Ульяновска от 23 декабря 2022  года оставить без изменения, а апелляционную жалобу Министерства здравоохранения Ульяновской области - без удовлетворения.

Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Апелляционное определение может быть обжаловано в течение трех месяцев в кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции (г.Самара) по правилам, установленным главой 41 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации через Ленинский районный суд города Ульяновска.

 

Председательствующий

 

Судьи        

 

Мотивированное апелляционное определение изготовлено 26 мая 2023 года.