УЛЬЯНОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
73RS0021-01-2022-000678-73
Судья Кузнецова М.С. Дело №33-1256/2023
АПЕЛЛЯЦИОННОЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
город Ульяновск
14 марта 2023 года
Судебная коллегия по гражданским делам Ульяновского
областного суда в составе:
председательствующего Пулькиной Н.А.,
судей Васильевой Е.В., Лифановой З.А.,
при секретаре Каминской Ю.А.
рассмотрела в открытом судебном заседании апелляционное представление прокурора
Сенгилеевского района Ульяновской области на решение Сенгилеевского районного
суда Ульяновской области от 29 ноября 2022 года по делу №2-1-505/2022, которым постановлено:
в удовлетворении исковых требований прокурора Сенгилеевского
района Ульяновской области, действующего в интересах неопределенного круга лиц,
к Министерству здравоохранения Ульяновской области, государственному учреждению
здравоохранения «Сенгилеевская районная больница» об обязании обеспечить
финансирование мероприятий по организации осуществления розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленном
подразделении государственного учреждения здравоохранения «Сенгилеевская
районная больница» - Тушнинской врачебной амбулатории, обязании организовать
после обеспечения финансирования осуществление мероприятий по осуществлению
розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в
обособленном подразделении государственного учреждения здравоохранения
«Сенгилеевская районная больница» - Тушнинской врачебной амбулатории отказать.
Заслушав доклад судьи Васильевой Е.В., пояснения прокурора
гражданско-судебного отдела прокуратуры Ульяновской области Холодилиной Ю.О.,
поддержавшей доводы апелляционного представления, представившей заявление об
отказе прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области от исковых
требований к Министерству здравоохранения Ульяновской области, судебная
коллегия
установила:
прокурор Сенгилеевского района Ульяновской области
обратился в суд с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Ульяновской
области, государственному учреждению здравоохранения «Сенгилеевская районная
больница» (далее ГУЗ «Сенгилеевская РБ») об обязании организовать осуществление
розничной торговли лекарственными препаратами.
В обоснование исковых требований указал, что в ходе
проведенной прокуратурой проверки соблюдения ответчиками требований
законодательства о здравоохранении выявлено, что на территории с.Тушна
Сенгилеевского района Ульяновской области отсутствуют аптечные организации. Во
врачебной амбулатории с.Тушна розничная торговля лекарственными препаратами для
медицинского применения в нарушение законодательства не осуществляется.
Министерством здравоохранения Ульяновской области ГУЗ «Сенгилеевская РБ» выдана
лицензия №*** от 20.07.2015 на осуществление фармацевтической деятельности,
согласно которой осуществление фармацевтической деятельности в части розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляют
врачебные амбулатории и фельдшерско-акушерские пункты, в том числе амбулатория,
расположенная по адресу: Ульяновская область, Сенгилеевский район, с.Тушна,
ул.Школьная, д.2. Однако в нарушение Правил надлежащей аптечной практики
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 №647н, и Правил надлежащей практики хранения и
перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 №646н, во врачебной амбулатории реализация
гражданам лекарственных препаратов для медицинского применения не
осуществляется. Указанные нарушения влекут за собой возникновение угрозы жизни
и здоровью жителей с.Тушна Сенгилеевского района Ульяновской области и
неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении
необходимых лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского
поселения, поскольку ближайшие частные аптечные организации расположены на расстоянии
20 км от с.Тушна - в г.Сенгилей и р.п. Красный Гуляй Сенгилеевского района
Ульяновской области.
С учетом уточненных требований прокурор просил обязать
Министерство здравоохранения Ульяновской области обеспечить финансирование
мероприятий по организации осуществления розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории с.Тушна ГУЗ
«Сенгилеевская РБ», расположенной по адресу: Ульяновская область, Сенгилеевский
район, с.Тушна, ул.Школьная, д.2, в соответствии с Правилами надлежащей
практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н,
Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для
медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016
№647н, в течение 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу;
обязать ГУЗ «Сенгилеевская РБ» после обеспечения
финансирования мероприятий по организации осуществления розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории
с.Тушна ГУЗ «Сенгилеевская РБ» организовать осуществление розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории
с.Тушна ГУЗ «Сенгилеевская районная больница», расположенной по адресу:
Ульяновская область, Сенгилеевский район, с.Тушна, ул.Школьная, д.2, в
соответствии с вышеуказанными Правилами в течение 6 месяцев после поступления
соответствующего финансирования.
К участию в деле в качестве третьих лиц, не
заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены Министерство
финансов Ульяновской области, ГУ «Ульяновская государственная аптека».
Рассмотрев заявленные требования по существу, суд
принял приведенное выше решение.
В апелляционном представлении прокурор Сенгилеевского
района Ульяновской области не соглашается с решением суда, просит его отменить
и принять новое решение об удовлетворении исковых требований в полном объеме.
Указывает, что согласно п.2.3.3 устава ГУЗ
«Сенгилеевская районная больница» вправе осуществлять приносящую доход
деятельность. Кроме того, в соответствии с п.5.3 устава учреждение имеет право
заключать договоры с учреждениями, организациями, предприятиями и физическими
лицами на поставку товаров, выполнение работ и оказание услуг в соответствии с
установленными видами деятельности, имеющимися лицензиями в пределах,
установленных законодательством Российской Федерации.
Отсутствие в Тушнинской врачебной амбулатории ГУЗ
«Сенгилеевская РБ» розничной торговли лекарственными препаратами для
медицинского применения не способствует созданию условий для развития
медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан, препятствует
реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права
неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе
использование лекарственных препаратов, что может привести к нарушению прав
граждан на охрану здоровья и квалифицированную помощь.
В заседание суда апелляционной инстанции не явились
представители Министерства здравоохранения Ульяновкой области, ГУЗ
«Сенгилеевская РБ», Министерства финансов Ульяновской области, ГУ «Ульяновская
государственная аптека», о месте и времени рассмотрения дела извещены
надлежащим образом.
Судебная коллегия с учетом положений ст.167, ст.327
Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации определила
рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.
В соответствии с ч.1 ст.327.1 Гражданского
процессуального кодекса Российской Федерации суд апелляционной инстанции
рассматривает дело в пределах доводов, изложенных в апелляционном
представлении.
До рассмотрения апелляционного представления по
существу от прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области поступило
заявление об отказе от искового заявления в части требований к Министерству
здравоохранения Ульяновской области о возложении обязанности организовать
финансирование мероприятий по организации осуществления розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории
с.Тушна ГУЗ «Сенгилеевская РБ».
Изучив материалы гражданского дела, обсудив доводы
апелляционного представления, проверив правильность применения судом норм
материального и процессуального права, судебная коллегия приходит к следующему.
В соответствии со ст.45 Гражданского процессуального
кодекса Российской Федерации прокурору предоставлено право обращения в суд в
защиту интересов Российской Федерации. Прокурор, подавший такое заявление
пользуется всеми процессуальными правами и несет процессуальные обязанности
истца, в том числе и право на отказ от иска. При отказе прокурора от иска суд
прекращает производство по делу, если это не противоречит закону или не
нарушает права и законные интересы других лиц.
Положениями ст.326.1 Гражданского процессуального
кодекса Российской Федерации допускается отказ истца от иска после принятия
апелляционных жалобы, представления, который должен быть выражен в поданном
суду апелляционной инстанции заявлении в письменной форме. В случае, если отказ
истца от иска заявлен в судебном заседании, такой отказ заносится в протокол
судебного заседания и подписывается истцом.
Порядок и последствия рассмотрения заявления об
отказе истца от иска определяются по правилам, установленным частями
второй и третьей
статьи 173, главой 14.1
настоящего Кодекса. При принятии отказа истца от иска суд апелляционной
инстанции отменяет принятое решение суда и прекращает производство по делу.
Поскольку отказ прокурора от иска в части требований
к Министерству здравоохранения Ульяновской области не противоречит закону, не нарушает
права и законные интересы других лиц, последствия отказа от иска прокурору
известны и понятны, судебная коллегия приходит к выводу о наличии оснований для
принятия отказа прокурора от иска к данному ответчику.
В связи с принятием судебной коллегией отказа
прокурора от административного иска к Министерству здравоохранения Ульяновкой
области решение суда по иску прокурора Сенгилеевского района Ульяновской
области к данному ответчику о возложении обязанности организовать
финансирование мероприятий по организации осуществления розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения во врачебной амбулатории
с.Тушна ГУЗ «Сенгилеевская РБ» подлежит отмене с прекращением производства по
делу в данной части.
Относительно решения суда в остальной части, а
именно: об отказе в удовлетворении требований прокурора Сенгилеевского района
Ульяновской области к ГУЗ «Сенгилеевская РБ» об организации осуществления розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленном подразделении
больницы - Тушнинской врачебной амбулатории судебная коллегия приходит к выводу
об отмене решения суда в данной части как постановленного с нарушением п.1 ч.1
ст.330 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, в связи с
неправильным определением обстоятельств, имеющих значение для дела.
В соответствии со ст.41 Конституции Российской
Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения
оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета,
страховых взносов, других поступлений (часть 1). В Российской Федерации
финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения,
принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем
здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья
человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и
санитарно-эпидемиологическому благополучию
(часть 2).
Согласно ст.ст. 4
и 10
Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в том
числе, доступность и качество медицинской помощи. Доступность и качество
медицинской помощи обеспечивается, в том числе организацией оказания
медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы
или обучения, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем
их квалификации, транспортной доступностью медицинских организаций для всех
групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными
возможностями передвижения.
В силу п.5 ст.19
указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с
заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и
лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными
препаратами и психотропными лекарственными препаратами.
В соответствии с п.2 ч.2 ст.69 Федерального закона от
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на
осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица,
обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие
дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли
лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях
(амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах
(отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций,
имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных
в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Согласно ст.79 названного Федерального закона
медицинская организация, в числе прочего, обязана оказывать гражданам
медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять
медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными
правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания
медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение
разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов,
специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий,
дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать
профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации
медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской
Федерации.
Фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую
торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную
торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их
отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п.33 ст.4
Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»).
В соответствии со ст.52 Федерального закона от
12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая
деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными
средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими
и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной
(семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых
отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими
лицензию на фармацевтическую деятельность.
Розничная торговля лекарственными препаратами в
количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или
назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется медицинскими
организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их
обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и
фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной
(семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых
отсутствуют аптечные организации (статья 55
указанного Федерального закона).
Как установлено по делу, на территории с.Тушна
Сенгилеевского района Ульяновской области не осуществляется розничная продажа
лекарственных препаратов для медицинского применения, аптечные организации на
территории сельского поселения отсутствуют.
При этом в с.Тушна проживает более 1000 чел., и
указанный населенный пункт находится на значительном расстоянии (около 20 км)
до г.Сенгилей, в котором имеются аптечные организации, осуществляющие розничную
продажу лекарственных препаратов населению.
Тушнинская врачебная амбулатория, расположенная по
адресу: Ульяновская область, Сенгилеевский район, с. Тушна, ул.Школьная, д.2,
является обособленным структурным подразделением ГУЗ «Сенгилеевская РБ» без
права юридического лица, действующим на основании Положения, утвержденного
главным врачом ГУЗ «Сенгилеевская РБ»
(л.д. 53).
Министерством здравоохранения Ульяновской
области ГУЗ
«Сенгилеевская РБ» выдана лицензия №*** от 20.07.2015 на осуществление
фармацевтической деятельности, в том числе на розничную торговлю лекарственными
препаратами для медицинского применения через обособленные подразделения
районной больницы, в число которых входит врачебная амбулатория в с.Тушна
Сенгилеевского района Ульяновской области (л.д. 9,10). Срок действия лицензии –
бессрочно.
По сведениям Единого государственного реестра
юридических лиц (л.д. 20-38)
основным видом деятельности ГУЗ «Сенгилеевская РБ» является «86.10 Деятельность
больничных организаций». Также в реестре зарегистрировано право на
осуществление ГУЗ «Сенгилеевская РБ» фармацевтической деятельности на основании
лицензии №*** от 20.07.2015 (лицензирующий орган Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения).
Согласно уставу ГУЗ «Сенгилеевская РБ» целью
деятельности учреждения является сохранение и укрепление здоровья
обслуживаемого населения путем оказания высококвалифицированной медицинской
помощи, а также проведение мероприятий по профилактике заболеваний (пункт 2.1).
Учреждению разрешается осуществлять иные виды деятельности, не относящиеся к
основным, направленные на достижение цели создания Учреждения (пункт 2.3.2).
Учреждение вправе осуществлять приносящую доход деятельность лишь постольку,
поскольку это служит достижению целей, ради которых оно создано (пункт 2.3.3).
Разрешая спор, суд первой инстанции пришел к выводу
об отсутствии оснований для возложении на ГУЗ «Сенгилеевская РБ» обязанности по
организации в обособленном подразделении в с.Тушна Сенгилеевского района
Ульяновской области осуществления розничной торговли лекарственными препаратами
для медицинского применения, сославшись на то, что данный вид деятельности не
поименован в качестве основного либо дополнительного вида деятельности ГУЗ
«Сенгилеевская РБ», кроме того, указанная деятельность подразумевает получение
прибыли.
С таким выводом суда судебная коллегия не
соглашается, поскольку анализ приведенных выше норм права позволяет прийти к
выводу о том, что неосуществление в обособленном подразделении ГУЗ
«Сенгилеевская РБ» в с.Тушна Сенгилеевского района Ульяновской области розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения препятствует
созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечения её доступности
для граждан, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает
конституционные права неопределенного круга лиц на получение медицинской
помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, может привести к
нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую
помощь.
Граждане, проживающие в с.Тушна Сенгилеевского района
Ульяновской области фактически лишены возможности приобрести лекарственные
препараты по месту жительства, в том числе в экстренных случаях, что может
повлечь реальную угрозу их жизни и здоровья.
В соответствии с установленными по делу
обстоятельствами, во исполнение ст.ст. 7, 41 Конституции Российской Федерации,
приведенных выше норм Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на ответчике ГУЗ «Сенгилеевская
РБ» лежит обязанность по организации в с.Тушна Сенгилеевского района
Ульяновской области на базе обособленного подразделения – Тушнинская врачебная
амбулатория осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для
медицинского применения с соблюдением Правил надлежащей аптечной практики
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 №647н, и Правил надлежащей практики хранения и
перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Правила надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения устанавливают требования к
условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимым для
обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а
также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных,
контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот и распространяются
на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли
лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных
предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность,
медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории,
фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей
врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в
которых отсутствуют аптечные организации.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных
препаратов для медицинского применения устанавливают требования к осуществлению
розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями
(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами
(отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских
населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также
аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными
подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от
населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при
наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных
подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации
о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск
наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим
лицам, и направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и
безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также
дезинфицирующими средствами, предметами и средствами личной гигиены, посудой
для медицинских целей, предметами и средствами, предназначенными для ухода за
больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой
оптикой и средствами ухода за ней, минеральными водами, продуктами лечебного,
детского и диетического питания, биологически активными добавками, парфюмерными
и косметическими средствами, медицинскими и санитарно-просветительными
печатными изданиями, предназначенными для пропаганды здорового образа жизни.
На основании изложенного, решение суда об отказе в
удовлетворении требований прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области о
возложении на ГУЗ «Сенгилеевская РБ» обязанности по организации осуществления розничной
торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в врачебной
амбулатории с.Тушна подлежит отмене с принятием по делу нового решения об
удовлетворении иска прокурора в данной части.
Руководствуясь ст.328 Гражданского процессуального
кодекса Российской Федерации, судебная коллегия
определила:
Решение Сенгилеевского районного суда Ульяновской области от
29 ноября 2022 года отменить.
Принять отказ прокурора Сенгилеевского района Ульяновской
области, действующего в интересах неопределенного круга лиц, от исковых
требований к Министерству здравоохранения Ульяновской области о возложении
обязанности организовать финансирование мероприятий по организации
осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения во врачебной амбулатории с.Тушна государственного учреждения
здравоохранения «Сенгилеевская районная больница» в соответствии с Правилами надлежащей
аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, Правилами
надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для
медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016
№646н, в течение 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.
Производство по делу в данной части прекратить.
В остальной части принять по делу новое решение, которым
исковое заявление прокурора Сенгилеевского района Ульяновской области,
действующего в интересах неопределенного круга лиц, к государственному
учреждению здравоохранения «Сенгилеевская районная больница» удовлетворить.
Обязать государственное учреждение здравоохранения
«Сенгилеевская районная больница» организовать осуществление розничной торговли
лекарственными препаратами для медицинского применения в врачебной амбулатории
с.Тушна государственного учреждения здравоохранения «Сенгилеевская районная
больница» в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом
Минздрава России от 31.08.2016 №646н, Правилами надлежащей аптечной практики
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом
Минздрава России от 31.08.2016 №647н, в течение 6 месяцев после вступления
решения суда в законную силу.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную
силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение трех месяцев в
кассационном порядке в Шестой кассационный суд общей юрисдикции по правилам,
установленным главой 41 Гражданского процессуального кодекса Российской
Федерации, через суд первой инстанции.
Председательствующий
Судьи
Мотивированное апелляционное определение изготовлено
15.03.2023.