У Л Ь Я Н О В С К И Й    О Б Л А С Т Н О Й  С У Д

 

Судья Мифтахова Г.А.                                                    Дело № 7-59/2015

 

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Ульяновск                                                                        19 марта 2015 г.

 

Судья Ульяновского областного суда Логинов Д.А.

При секретаре Пузакиной К.К.

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по жалобе заместителя директора по лечебной работе Общества с ограниченной ответственностью «Форвард» Незвановой С*** А*** на решение Ленинского районного суда города Ульяновска от 14 января 2015 года, которым суд постановил:

 

Постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области от 12.11.2014 года оставить без изменения, жалобу Незвановой С*** А*** без удовлетворения.

 

УСТАНОВИЛ:

 

Постановлением заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области Паниной С.В. №*** от 12.11.2014 заместитель директора по лечебной работе ООО «Форвард» Незванова С.А. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 руб.

В соответствии с представленными материалами, на официальном сайте Росздравнадзора, являющегося общедоступным для физических и юридических лиц, были опубликованы письма от 08.11.2013 №16И-1341/13, от 06.12.2013 №16И-1464/13, от 27.12.2013 №16И-1617/13, от 29.01.2014 №01и-65/14 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств», которые содержат информацию о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах. В них же дано указание Территориальным органам Росздравнадзора субъектов Российской Федерации о необходимости обеспечения контроля за изъятием и уничтожением перечисленных партий лекарственных средств, субъектам обращения лекарственных средств предложено провести проверку наличия лекарственных средств.

В ходе плановой проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в период с 13.10.2014 по 30.10.2014, установлено, что в ООО «Форвард» по адресу: г.Ульяновск, ул.Р***, д.*** при осуществлении деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, выявлено нарушение по факту неисполнения в установленный срок решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, в части наличия в обращении недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения на основании вышеуказанных Писем Росздравнадзора.

Выявленные недоброкачественные лекарственные препараты хранились в шкафу совместно с другими лекарственными средствами в процедурном и косметическом кабинетах: «аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», серии 11062013, производства ООО «Гиппократ» Россия, в количестве 1 флакона и «дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы (25), пачки картонные», серии DX-134, производства «Эльфа Лабораториз» Индия, в количестве 1 упаковки.

Не согласившись с данным постановлением, Незванова С.А. обжаловала его в Ленинский районный суд г.Ульяновска.

Рассмотрев жалобу по существу, судья Ленинского районного суда г.Ульяновска постановил указанное выше решение.

В жалобе, направленной в Ульяновский областной суд, Незванова С.А. не соглашается с постановлением и вынесенным по жалобе решением, просит их отменить, производство по делу прекратить.

В обоснование жалобы указывает, что ей вменено невыполнение в установленный срок решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в части наличия в обращении недоброкачественного лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения на основании Писем Росздравнадзора РФ. Однако данные Письма Росздравнадзора РФ не относятся к предписанию, решению исполнительного органа власти и носят информационный характер. Кроме того, данные Письма Росздравнадзора РФ не устанавливают срок изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств, следовательно, в протоколе об административном правонарушении не определена дата совершения правонарушения.

Дата окончания проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области не является датой совершения правонарушения. Кроме того, она не является лицом, ответственным за учёт и хранение лекарственных средств в ООО «Форвард». Соответствующая обязанность возложена приказом директора и должностной инструкцией на медицинскую сестру П*** И.В., которая и осуществляла контроль за хранением лекарственных препаратов  в ООО «Форвард».

Считает, что истек срок давности привлечения её к административной ответственности.

Также полагает, что невыполнение требований Писем Росздравнадзора РФ нельзя квалифицировать как административное правонарушение, предусмотренное ч.21 ст.19.5 КоАП РФ. Невыполнение требований данных Писем Росздравнадзора РФ находится в плоскости соблюдения требований технических регламентов, административная ответственность за невыполнение которых установлена главой 14 КоАП РФ.

Указывает, что суд при вынесении решения не принял во внимание, что она имеет на иждивении 2 несовершеннолетних детей, её заработная плата составляет 2 750 руб.

Также суд не учёл, что лекарственные средства, указанные в обжалуемом постановлении об административном правонарушении, входили в состав аптечки неотложной помощи, были запакованы и не применялись в медицинской деятельности, а затем в соответствии с ч.1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств» были утилизированы в рамках проведения плановой выездной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области, о чём составлен соответствующий акт от 27.10.2014.  

В судебное заседание Незванова С.А. не явилась, о слушании дела извещена надлежащим образом, в связи с чем полагаю возможным рассмотреть жалобу в ее отсутствие.

Изучив доводы жалобы, проверив материалы дела, прихожу к следующему.

Из материалов дела следует, что 01.10.2014 Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области было принято решение о проведении плановой проверки ООО «Форвард» с целью проверки качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе осуществления контроля при обращении лекарственных средств.

Проверка была осуществлена в период с 13.10.2014 по 30.10.2014, по ее результатам 30.10.2014 составлен акт.

Как следует из акта проверки, в шкафу, наряду с другими лекарственными средствами в процедурном и косметическом кабинетах Общества, хранились «аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», серии 11062013, производства ООО «Гиппократ» Россия, в количестве 1 флакона и «дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы (25), пачки картонные», серии DX-134, производства «Эльфа Лабораториз» Индия, в количестве 1 упаковки.

В вину заместителю директору по лечебной части в ООО «Форвард» Незвановой С.А. было вменено невыполнение в срок законного предписания  - решения органа (Роснадзора), осуществляющего государственный надзор (контроль) о немедленном изъятии и уничтожении недоброкачественных лекарственных средств.

На официальном сайте Росздравнадзора были опубликованы письма от 08.11.2013 №16И-1341/13, от 06.12.2013 №16И-1464/13, от 27.12.2013 № 16И-1617/13, от 29.01.2014 №01и-65/14, от 18.07.2014 №04И-1036/14 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств», которые содержат информацию о выявленных недоброкачественных лекарственных средствах. В них же дано указание Территориальным органам Росздравнадзора субъектов Российской Федерации о необходимости обеспечения контроля за изъятием и уничтожением перечисленных партий лекарственных средств, субъектам обращения лекарственных средств предложено провести проверку наличия лекарственных средств.

При этом письмо №16И-1341/13 издано 08.11.2013, однако в постановлении по делу об административном правонарушении ошибочно указано, что данное письмо издано 08.11.2014.

Судья районного суда указал, что из содержания приведенных писем следует, что у субъектов обращения лекарственных средств после их публикаций возникла обязанность по немедленному изъятию и уничтожению перечисленных в них недоброкачественных лекарственных средств, а у территориальных органов Росздравнадзора право проверки исполнения решений Росздравнадзора субъектами обращения лекарственных средств в течении 10 суток с момента выхода письма в публикацию. Таким образом, судья районного суда пришел к выводу о том, что изъятие и уничтожение перечисленных недоброкачественных лекарственных средств должно было производиться в течении 10 дней с момента публикации указанных писем.

Согласно ч.1 ст.4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, составляет два месяца.

Из правовой позиции, изложенной в п.14 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» следует, что срок давности привлечения к ответственности исчисляется по общим правилам исчисления сроков - со дня, следующего за днем совершения административного правонарушения (за днем обнаружения правонарушения). В случае совершения административного правонарушения, выразившегося в форме бездействия, срок привлечения к административной ответственности исчисляется со дня, следующего за последним днем периода, предоставленного для исполнения соответствующей обязанности. Срок давности привлечения к административной ответственности за правонарушение, в отношении которого предусмотренная обязанность не была выполнена к определенному сроку, начинает течь с момента наступления указанного срока.

С учетом публикации последнего письма от 18.07.2014 №04И-1036/14 24.07.2014 и 10-тидневного срока для его исполнения, срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ч.1 ст.4.5 КоАП РФ для данной категории дел, на момент вынесения 12.11.2014 постановления по делу об административном правонарушении, истек.

Исходя из положений ч.1 ст.4.5 и п.6 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае истечения установленных сроков давности привлечения к административной ответственности.

С учетом изложенного постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области №*** от 12.11.2014 и решение Ленинского районного суда города Ульяновска от 14.01.2015, вынесенные в отношении заместителя директора по лечебной работе ООО «Форвард» Незвановой С.А. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, подлежат отмене.

Производство по данному делу об административном правонарушении подлежит прекращению на основании п.6 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ - в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. ст. 30.1 – 30.9 КоАП РФ,

РЕШИЛ:

Постановление заместителя руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области №*** от 12 ноября 2014 и решение судьи Ленинского районного суда города Ульяновска от 14 января 2015 года отменить, производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.21 ст.19.5 КоАП РФ в отношении  заместителя директора по лечебной работе ООО «Форвард» Незвановой С*** Ал*** прекратить.

 

Судья                                                                           Д.А. Логинов